2023/0132(COD)
Médicaments à usage humain
Informations de base
2023/0132(COD)
COD - Procédure législative ordinaire (ex-procedure codécision)
Directive
Abrogation Directive 2001/83
1999/0134(COD)
Abrogation Directive 2009/35
2008/0001(COD)
Subject
4.20.01 Médecine, maladies
4.20.04 Produits et industrie pharmaceutiques
Priorités législatives
Statut
En attente de la position du Conseil en 1ère lecture
Acteurs principaux
-
Parlement européen
Commission au fond Rapporteur(e) Date de nomination SANTMONTSERRAT Dolors (EPP)
19/02/2025
-
Commission au fond précédente Rapporteur(e) précédent(e) Date de nomination WEISS-EHLER Pernille (EPP)
15/05/2023
-
Commission pour avis précédente Rapporteur(e) pour avis précédent(e) Date de nomination BUDGLa commission a décidé de ne pas donner d’avis. VIRKKUNEN Henna (EPP)
05/10/2023
La commission a décidé de ne pas donner d’avis. JURIPrésident au nom de la commission VÁZQUEZ LÁZARA Adrián (Renew)
14/12/2023
-
-
Commission européenne
DG de la Commission Commissaire Santé et sécurité alimentaire KYRIAKIDES Stella
Evénements clés
| Date | Evénement | Référence | Résumé |
|---|---|---|---|
| 26/04/2023 | Publication de la proposition législative | COM(2023)0192 | |
| 14/09/2023 | Annonce en plénière de la saisine de la commission, 1ère lecture | ||
| 14/09/2023 | Annonce en plénière de la saisine des commissions associées | ||
| 19/03/2024 | Vote en commission,1ère lecture | ||
| 21/03/2024 | Dépôt du rapport de la commission, 1ère lecture | A9-0140/2024 | |
| 10/04/2024 | Décision du Parlement, 1ère lecture | T9-0220/2024 | |
| 10/04/2024 | Résultat du vote au parlement | ||
| 10/04/2024 | Débat en plénière | ||
| 13/11/2024 | Annonce en plénière de la saisine de la commission, 1ère lecture | ||
| 03/06/2025 | Ouverture des négociations interinstitutionnelles après 1ère lecture par la commission parlementaire | ||
| 16/06/2025 | Décision de la commission parlementaire d’engager des négociations interinstitutionnelles annoncée en plénière (Article 72) |
Informations techniques
| Référence de la procédure | 2023/0132(COD) |
|---|---|
| Type de procédure | COD - Procédure législative ordinaire (ex-procedure codécision) |
| Sous-type de procédure | Note thématique |
| Instrument législatif | Directive |
| Modifications et abrogations |
Abrogation Directive 2001/83
1999/0134(COD)
Abrogation Directive 2009/35 2008/0001(COD) |
| Base juridique | Règlement du Parlement EP 57_o Traité sur le fonctionnement de l'UE TFEU 114 Traité sur le fonctionnement de l'UE TFEU 168-p4 |
| Autre base juridique | Règlement du Parlement EP 165 |
| Consultation obligatoire d’autres institutions | Comité économique et social européen Comité européen des régions |
| État de la procédure | En attente de la position du Conseil en 1ère lecture |
| Dossier de la commission |
ENVI/9/11861
|
Portail de documentation
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Type de document Commission Référence Date Résumé Projet de rapport de la commission PE753.470 03/10/2023 Amendements déposés en commission PE754.916 21/11/2023 Amendements déposés en commission PE754.917 21/11/2023 Amendements déposés en commission PE756.260 21/11/2023 Amendements déposés en commission PE756.261 21/11/2023 Avis spécifique JURI PE758.884 13/02/2024 Avis de la commission ITRE PE754.773 22/02/2024 Rapport déposé de la commission, 1ère lecture/lecture unique A9-0140/2024 21/03/2024 Texte adopté du Parlement, 1ère lecture/lecture unique T9-0220/2024 10/04/2024 -
Type de document Référence Date Résumé Document de base législatif COM(2023)0192 26/04/2023 Document annexé à la procédure SEC(2023)0390 26/04/2023 Document annexé à la procédure SWD(2023)0191 26/04/2023 Document annexé à la procédure SWD(2023)0192 26/04/2023 Document annexé à la procédure SWD(2023)0193 26/04/2023 Réaction de la Commission sur le texte adopté en plénière SP(2024)377 29/07/2024 -
Type de document Parlement/Chambre Référence Date Résumé Contribution CZ_CHAMBER COM(2023)0192 06/09/2023 Contribution CZ_SENATE COM(2023)0192 10/11/2023 Contribution RO_SENATE COM(2023)0192 20/11/2023 Contribution DE_BUNDESRAT COM(2023)0192 04/12/2023 Contribution IT_SENATE COM(2023)0192 07/12/2023 -
Institution/organe Type de document Référence Date Résumé EESC Comité économique et social: avis, rapport CES1968/2023 25/10/2023
Informations complémentaires
| Source | Document | Date |
|---|---|---|
| Service de recherche du PE | Briefing | 03/04/2024 |
Transparence
Réunions avec des représentant(e)s d’intérêts, publiées conformément au règlement intérieur
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Nom Rôle Commission Date Représentant(e)s d'intérêts GONZÁLEZ CASARES Nicolás Rapporteur(e) fictif/fictive SANT 30/10/2025 Novartis International AG GONZÁLEZ CASARES Nicolás Rapporteur(e) fictif/fictive SANT 27/10/2025 Permanent Representation of the Netherlands to the EU SOKOL Tomislav Rapporteur(e) fictif/fictive SANT 15/10/2025 European Carton Makers Association GONZÁLEZ CASARES Nicolás Rapporteur(e) fictif/fictive SANT 14/10/2025 MEDICINES FOR EUROPE GONZÁLEZ CASARES Nicolás Rapporteur(e) fictif/fictive SANT 14/10/2025 AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios) GONZÁLEZ CASARES Nicolás Rapporteur(e) fictif/fictive SANT 08/10/2025 Bayer AG GONZÁLEZ CASARES Nicolás Rapporteur(e) fictif/fictive SANT 30/09/2025 Miltenyi Biomedicine GmbH GONZÁLEZ CASARES Nicolás Rapporteur(e) fictif/fictive SANT 16/09/2025 European Society of Cardiology MONTSERRAT Dolors Rapporteur(e) SANT 10/09/2025 MEDICINES FOR EUROPE MONTSERRAT Dolors Rapporteur(e) SANT 04/09/2025 Association of the European Self-Care Industry
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Nom Date Représentant(e)s d'intérêts CARBERRY Nina 28/01/2025 MSD Ireland CARBERRY Nina 13/01/2025 Novo Nordisk A/S BOSSE Stine 16/07/2024 Novo Nordisk A/S COLIN-OESTERLÉ Nathalie 30/05/2024 Les entreprises du médicament ŠTEFANEC Ivan 04/04/2024 Národný inštitút pre hodnotu a technológie v zdravotníctve JARUBAS Adam 15/03/2024 Medicines for Poland
The Employers' Union of Innovative Pharmaceutical Companies
polityka insightBERNHUBER Alexander 15/03/2024 Wirtschaftskammer Österreich KNOTEK Ondřej 08/03/2024 GSK BERNHUBER Alexander 07/03/2024 Takeda Pharmaceuticals International AG RASMUSSEN Bergur Løkke 06/03/2024 The Danish Association of the Pharmaceutical Industry