Observatoire législatif
Parlement européen
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2025/0404(COD)

Simplification et réduction de la charge que représentent les règles applicables aux dispositifs médicaux et aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro en ce qui concerne le soutien de l’Agence européenne des médicaments aux groupes d’experts sur les dispositifs médicaux et en ce qui concerne la liste de la législation d’harmonisation de l’Union

Informations de base

2025/0404(COD)

COD - Procédure législative ordinaire (ex-procedure codécision)

Règlement

Modification Règlement 2017/745 2012/0266(COD)
Modification Règlement 2017/746 2012/0267(COD)
Modification Règlement 2022/123 2020/0321(COD)
Modification Règlement 2024/1689 2021/0106(COD)

Subject

2.10.03 Normalisation, norme et marque CE/UE, certification, conformité
3.40.11 Industrie de précision, optique, photographique, médicale
4.20.05 Législation et police sanitaire
4.60.08 Sécurité des produits et des services, responsabilité du fait du produit

Statut

En attente de la décision de la commission parlementaire

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Acteurs principaux

Evénements clés

Date Evénement Référence Résumé
16/12/2025 Publication de la proposition législative COM(2025)1023
25/03/2026 Annonce en plénière de la saisine de la commission, 1ère lecture

Informations techniques

Référence de la procédure 2025/0404(COD)
Type de procédure COD - Procédure législative ordinaire (ex-procedure codécision)
Sous-type de procédure Note thématique
Instrument législatif Règlement
Modifications et abrogations Modification Règlement 2017/745 2012/0266(COD)
Modification Règlement 2017/746 2012/0267(COD)
Modification Règlement 2022/123 2020/0321(COD)
Modification Règlement 2024/1689 2021/0106(COD)
Base juridique Règlement du Parlement EP 58 Traité sur le fonctionnement de l'Union européenne TFEU 168-p4 Traité sur le fonctionnement de l'Union européenne TFEU 114
Consultation obligatoire d’autres institutions Comité économique et social européen Comité européen des régions
État de la procédure En attente de la décision de la commission parlementaire
Dossier de la commission SANT/10/04839

Portail de documentation

  • Type de document Référence Date Résumé
    Document de base législatif COM(2025)1023 16/12/2025
    Document annexé à la procédure SWD(2025)1050 17/12/2025
    Document annexé à la procédure SWD(2025)1051 17/12/2025
    Document annexé à la procédure SWD(2025)1052 17/12/2025
  • Type de document Parlement/Chambre Référence Date Résumé
    Contribution IT_CHAMBER COM(2025)1023 27/04/2026

Informations complémentaires

Source Document Date
Service de recherche du PE Briefing 10/03/2026
Commission européenne EUR-Lex

Transparence

Réunions avec des représentant(e)s d’intérêts, publiées conformément au règlement intérieur

  • Nom Rôle Commission Date Représentant(e)s d'intérêts
    WÖLKEN Tiemo Rapporteur(e) fictif/fictive SANT 08/05/2026 MedicalMountains GmbH
    WÖLKEN Tiemo Rapporteur(e) fictif/fictive SANT 07/05/2026 Solventum
    GLÜCK Andreas Rapporteur(e) fictif/fictive SANT 07/05/2026 MedTech Europe
    PALMISANO Valentina Rapporteur(e) fictif/fictive SANT 07/05/2026 Aboca S.p.a. Società Agricola
    WÖLKEN Tiemo Rapporteur(e) SANT 06/05/2026 European Network for Environmental Medicine gUG
    WÖLKEN Tiemo Rapporteur(e) fictif/fictive SANT 06/05/2026 Bundesverband Medizintechnologie
    WÖLKEN Tiemo Rapporteur(e) SANT 06/05/2026 Cardisio GmbH
    WÖLKEN Tiemo Rapporteur(e) fictif/fictive SANT 05/05/2026 Bundesärztekammer
    GLÜCK Andreas Rapporteur(e) fictif/fictive SANT 05/05/2026 TÜV SÜD AG
    WÖLKEN Tiemo Rapporteur(e) fictif/fictive SANT 04/05/2026 TÜV NORD AG