Observatoire législatif
Parlement européen
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2025/0404(COD)

Simplification et réduction de la charge que représentent les règles applicables aux dispositifs médicaux et aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro en ce qui concerne le soutien de l’Agence européenne des médicaments aux groupes d’experts sur les dispositifs médicaux et en ce qui concerne la liste de la législation d’harmonisation de l’Union

Informations de base

2025/0404(COD)

COD - Procédure législative ordinaire (ex-procedure codécision)

Règlement

Modification Règlement 2017/745 2012/0266(COD)
Modification Règlement 2017/746 2012/0267(COD)
Modification Règlement 2022/123 2020/0321(COD)
Modification Règlement 2024/1689 2021/0106(COD)

Subject

3.30.06 Technologies de l'information et de la communication, technologies numériques
3.40.06 Industries électronique, électrotechnique, TIC, robotique
4.60.06 Intérêts économiques et juridiques du consommateur

Statut

Phase préparatoire au Parlement

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Acteurs principaux

Evénements clés

Date Evénement Référence Résumé
16/12/2025 Publication de la proposition législative COM(2025)1023

Informations techniques

Référence de la procédure 2025/0404(COD)
Type de procédure COD - Procédure législative ordinaire (ex-procedure codécision)
Sous-type de procédure Note thématique
Instrument législatif Règlement
Modifications et abrogations Modification Règlement 2017/745 2012/0266(COD)
Modification Règlement 2017/746 2012/0267(COD)
Modification Règlement 2022/123 2020/0321(COD)
Modification Règlement 2024/1689 2021/0106(COD)
Base juridique Règlement du Parlement EP 58 Traité sur le fonctionnement de l'Union européenne TFEU 168-p4 Traité sur le fonctionnement de l'Union européenne TFEU 114
Consultation obligatoire d’autres institutions Comité économique et social européen Comité européen des régions
État de la procédure Phase préparatoire au Parlement

Portail de documentation

  • Type de document Référence Date Résumé
    Document de base législatif COM(2025)1023 16/12/2025
    Document annexé à la procédure SWD(2025)1050 17/12/2025
    Document annexé à la procédure SWD(2025)1051 17/12/2025
    Document annexé à la procédure SWD(2025)1052 17/12/2025

Informations complémentaires

Source Document Date
Commission européenne EUR-Lex

Transparence

Réunions avec des représentant(e)s d’intérêts, publiées conformément au règlement intérieur

  • Nom Rôle Commission Date Représentant(e)s d'intérêts
    WÖLKEN Tiemo Rapporteur(e) fictif/fictive SANT 26/03/2026 European Society for Medical Oncology (ESMO)
    WÖLKEN Tiemo Rapporteur(e) fictif/fictive SANT 19/03/2026 European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations
    WÖLKEN Tiemo Rapporteur(e) fictif/fictive SANT 19/03/2026 Landesvertretung Baden-Würtemberg
    WÖLKEN Tiemo Rapporteur(e) fictif/fictive SANT 19/03/2026 GAIA AG
    GUZENINA Maria Rapporteur(e) pour avis IMCO 18/03/2026 MedTech Europe
    GUZENINA Maria Rapporteur(e) pour avis IMCO 17/03/2026 Alber & Geiger
    GUZENINA Maria Rapporteur(e) pour avis IMCO 17/03/2026 Helsingin ja Uudenmaan sairaanhoitopiiri (HUS)
    WÖLKEN Tiemo Rapporteur(e) fictif/fictive SANT 17/03/2026 Scarlet NB B.V.
    DAHL Henrik Rapporteur(e) fictif/fictive pour avis IMCO 10/02/2026 medtech Denmark