Simplification et réduction de la charge que représentent les règles applicables aux dispositifs médicaux et aux dispositifs médicaux de diagnostic in vitro en ce qui concerne le soutien de l’Agence européenne des médicaments aux groupes d’experts sur les dispositifs médicaux et en ce qui concerne la liste de la législation d’harmonisation de l’Union

Informations de base

2025/0404(COD)

COD - Procédure législative ordinaire (ex-procedure codécision)

Règlement

Modification Règlement 2017/745 2012/0266(COD)
Modification Règlement 2017/746 2012/0267(COD)
Modification Règlement 2022/123 2020/0321(COD)
Modification Règlement 2024/1689 2021/0106(COD)

Subject

3.30.06 Technologies de l'information et de la communication, technologies numériques
3.40.06 Industries électronique, électrotechnique, TIC, robotique
4.60.06 Intérêts économiques et juridiques du consommateur

Statut

Phase préparatoire au Parlement

Acteurs principaux

Evénements clés

Date Evénement Référence Résumé
16/12/2025 Publication de la proposition législative COM(2025)1023

Informations techniques

Référence de la procédure 2025/0404(COD)
Type de procédure COD - Procédure législative ordinaire (ex-procedure codécision)
Sous-type de procédure Note thématique
Instrument législatif Règlement
Modifications et abrogations Modification Règlement 2017/745 2012/0266(COD)
Modification Règlement 2017/746 2012/0267(COD)
Modification Règlement 2022/123 2020/0321(COD)
Modification Règlement 2024/1689 2021/0106(COD)
Base juridique Règlement du Parlement EP 58 Traité sur le fonctionnement de l'UE TFEU 168-p4 Traité sur le fonctionnement de l'UE TFEU 114
Consultation obligatoire d’autres institutions Comité économique et social européen Comité européen des régions
État de la procédure Phase préparatoire au Parlement

Portail de documentation

  • Type de document Référence Date Résumé
    Document de base législatif COM(2025)1023 16/12/2025
    Document annexé à la procédure SWD(2025)1050 17/12/2025
    Document annexé à la procédure SWD(2025)1051 17/12/2025
    Document annexé à la procédure SWD(2025)1052 17/12/2025

Informations complémentaires

Source Document Date
Commission européenne EUR-Lex

Transparence

Réunions avec des représentant(e)s d’intérêts, publiées conformément au règlement intérieur

  • Nom Date Représentant(e)s d'intérêts
    MOTREANU Dan-Ştefan 03/02/2026 Aboca S.p.a. Società Agricola
    WÖLKEN Tiemo 29/01/2026 COCIR
    WÖLKEN Tiemo 21/01/2026 Bundesverband Medizintechnologie
    MedTech Europe
    SPECTARIS Deutscher Industrieverband für Optik, Photonik, Analysen- und Medizintechnik e.V.
    GONZÁLEZ CASARES Nicolás 21/01/2026 MedTech Europe