Liste des dispositifs implantables de classe IIb exemptés de l’obligation de réaliser une évaluation de la documentation technique pour chaque dispositif

Informations de base

2026/2660(DEA)

DEA - Procédure d'acte délégué

Complétant 2012/0266(COD)

Subject

2.10.03 Normalisation, norme et marque CE/UE, certification, conformité
3.40.11 Industrie de précision, optique, photographique, médicale
4.20.05 Législation et police sanitaire
4.60.08 Sécurité des produits et des services, responsabilité du fait du produit

Statut

Procédure terminée - acte délégué entre en vigueur

Acteurs principaux

Evénements clés

Date Evénement Référence Résumé
20/03/2026 Publication du document de base non-législatif C(2026)01809
20/03/2026 Période initiale pour l'examen de l'acte délégué 3 mois
25/03/2026 Annonce en plénière de la saisine de la commission
11/05/2026 Pas d'opposition à l'acte délégué par le Conseil
01/07/2026 Pas d'opposition à l'acte délégué par le Parlement

Informations techniques

Référence de la procédure 2026/2660(DEA)
Type de procédure DEA - Procédure d'acte délégué
Sous-type de procédure Examen d'un acte délégué
Modifications et abrogations Complétant 2012/0266(COD)
État de la procédure Procédure terminée - acte délégué entre en vigueur
Dossier de la commission SANT/10/05463

Portail de documentation

  • Type de document Référence Date Résumé
    Document de base non législatif C(2026)01809 20/03/2026
    Document annexé à la procédure C(2026)3813 01/06/2026

Informations complémentaires

Source Document Date
Commission européenne EUR-Lex