Sang humain et composants sanguins: qualité et sécurité pour la collecte, contrôle, transformation, conservation et distribution
2000/0323(COD)
La Commission est favorable aux huit amendements à la position commune adoptés par le Parlement européen. Ces amendements visent à :
- introduire une définition de la notion d'inspection;
- imposer que les données d'hémovigilance soient conservées pendant au moins trente ans (la Commission estime toutefois qu'une solution moins lourde, mais tout aussi efficace pourrait consister à limiter l'application de la période de trente ans aux données relatives à la traçabilité);
- imposer aux États membres de faire rapport à la Commission sur les dons volontaires non rémunérés tous les trois ans;
- imposer que le contrôle des dons de sang soit pratiqué selon les procédures qui reflètent les meilleures pratiques telles que définies, revues et mises à jour dans le cadre d'une procédure de consultation d'experts;
- prévoir des rencontres entre la Commission et des délégations d'experts;
- prévoir que les exigences en matière de dons volontaires non rémunérés assurent un haut niveau de protection sanitaire;
- imposer de faire subir un examen médical aux donneurs;
- introduire une définition de la notion d'hémovigilance.�